峰力助听器母公司SONOVA集团宣布旗下美国AB人工耳蜗植入体再次召回

2020年2月28日，峰力助听器的控股公司SONOVA集团并购的领先仿生(AB)公司生产的人工耳蜗植入体因近期发现工作异常状况，该公司已经正式向美国FDA提出召回申请。据报道，同时该产品也全球暂时停止销售，以防止不可预见的问题。据消息称，目前发现的问题是植入者开机后的8到10天期间，患者抱怨有严重疼痛，或声音过大，甚至有触电的感觉。

美国AB耳蜗公司2009年被峰力助听器(Phonak)和优利康助听器(Unitron)的控股公司SONOVA集团并购。

图为断在植入者体内被取出的峰力助听器的控股公司SONOVA集团并购的AB人工耳蜗的植入体。

对于召回事件，峰力助听器的控股公司SONOVA集团的AB人工耳蜗公司表示，二次手术植入可能面临手术风险，但是其他未出现的问题不必担心。

但峰力助听器的控股公司SONOVA集团的AB人工耳蜗公司发生召回问题，已经不是第一次。我们细数一下：

美国AB的人工耳蜗是严重召回的对象。有非常频繁的召回历史：

2002 年 细菌感染;Clarion植入体及定位器

2004年植入体封装内受潮;HiRes 90K植入体

2006年植入体封装内受潮;HiRes 90K植入体

2008年头件调谐错误，HiRes 90K铂金处理器系列S系列

2010年电子元件故障，HiRes 90K植入体

另外根据调查峰力助听器的控股公司SONOVA集团的AB人工耳蜗效果也不如其他的人工耳蜗公司。

人工耳蜗有三个知名的进口品牌：奥地利，澳大利亚，美国，还有国产诺尔康，每一个品牌的耳蜗都会有其优势和劣势。但人工耳蜗的好坏区别重要指标是体外机对语言信息的处理能力。奥地利耳蜗公司是一家位于欧洲中部奥地利的高新医疗设备公司。奥地利人工耳蜗的电极为软电极，弯电极能够更靠近蜗轴，31mm的长度达到更好的刺激效果。奥地利人工耳蜗极力提倡"软电极、深植入、全覆盖"的思想，广受广大医生好评，凭借优秀的产品和专业敬业的销售团队，已连续多年在中国市场占有率绝对领先，特别是301医院戴朴教授和同仁医院的李永新教授手术植入率超过70%，植入用户量最大，是为高端、中端用户、双侧植入用户的推荐首选，奥地利人工耳蜗在全球市场份额领先于其他品牌，而且售后服务也是最好的。